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上海卓鼎生物技术有限公司

聚焦植物提取多元化领域运用   

  • 成型配方提供成型配方配方成分列表
    工艺定制
  • 配方成分分析植物成分分析成分定性定量分析
    产品质量分析
  • 多批量生成验证小批量快速交付周期短
    多方位检测

核心服务范围 覆盖三大核心定制服务领域，满足更多需求

  • 植物提取物
  • 中间体
  • 医药化工原料
植物提取物
  • 植物成分探索聚焦多领域应用,植物原料提取，成分定性定量分析
      
  • 卓鼎子公司配方生产卓鼎子公司多年植物提取经验，实现小批量生产快速交付
      
高级中间体
  • 中间体开发聚焦小众中间体， 多年研发经验沉淀，快速确定工艺，完成实验室摸索。
  • 卓鼎子公司中间体生产依托旗下GMP生产基地实现研发-公斤级、吨级商业化量产;各环节质量监控
特色原料药
  • 医药化工原料定制开发专注医药化工原料，品质稳定，绿色环保，杂质研究监控。
  • 医药化工原料定制开发专注医药化工原料，品质稳定，绿色环保，杂质研究监控。

多元化合作模式 全面整合卓鼎子公司优势资源，集研发生产服务为一体，助推客户企业快速布局市场

  • 多元化合作模式多元化合作模式快速研发定制3+1方案定制
    优化工艺路径绿色环保    定制咨询
  • 多元化合作模式多元化合作模式CDMO 研发生产从研发到定制生产
    从研发到定制生产，满足小批量、短周期定制需求    CDMO咨询
  • 多元化合作模式多元化合作模式GMP商业量产全面整合卓鼎子公司优势资源，
    中间体及医药化工原料等产品，商业化量产。    量产咨询
  • 多元化合作模式多元化合作模式法规申报20多年法规注册经验
    快速获批    申报咨询

个性化精细服务流程 深入调研 客户市场定位

  • 深度调研需求调研需求
  • 3+1方案定制3+1方案定制
  • 研发小试生产研发小试生产
  • 中试放大试验中试放大试验
  • 中试检测放行中试检测放行
  • 确认商业生产确认商业生产
  • 法规申报协助法规申报协助
  • 产品交付售后产品交付售后

卓鼎子公司资质齐全 配合多国法规认证 覆盖多国市场，出口申报更快更省心

  • 中国
    GMP
  • 美国
    FDA
  • 欧盟
    CEP
  • 日本
    PMDA
  • 印度
    证书
  • 澳大利亚
    TGA

卓鼎实力 源自专注行业标准助推高质量，为品质护航

  • 自建工厂
  • 质控体系
  • 检验数据
  • 增值赋能
高标准自有基地

子公司自建工厂

全面整合卓鼎子公司优势资源，自建GMP生产基地，实现小中试及商业化GMP生产。全程质量监督，杂质及纯度控制符合USP/EP/CP标准，保障产品合规度。

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可追溯质控体系

可追溯自控体系

全面整合卓鼎子公司优势资源，以美国FDA系统、欧盟等主流市场要求建立质量保证体系，覆盖多个质量控制领域，从供应商源头、检测等全周期监管追溯，满足审计验厂需求。

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完整性检验数据

检测数据完整精确

全面整合卓鼎子公司优势资源，万级洁净QC检测室，规范化系统设计，检测设备齐全，根据客户需求提供多国法规检测项目，确保检验数据完整性，助力产品研发。

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增值服务赋能

增值服务赋能

全面整合卓鼎子公司优势资源，多年法规机构法规注册经验，熟悉多国注册申报流程，助力客户完成快速注册。

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