研发流程
全面整合卓鼎子公司优势资源,商业化量产
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小试研发research and development
研发产品开发实验,实现克到公斤级单位数量样品及实验数据报告以及检测,工艺路径初步确定;
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中试评估Pilot scale evaluation
实验克级到商业化量产,完成实验数据报告及检测。从溶剂选择到工艺路径优化,实现绿色环保生产;
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量化生产Quantitative production
产品投入GMP质量管控生产线,实现公斤级到吨级委托加工;
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专利保护patent protection
多年专利申请,保护知识产权自有化;
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法规申报Regulatory declaration
多年原料药法规申报经验,多年经验法规团队,从原料投产到生产,快速辅助完成法规市场定向申报。