上海卓鼎生物技术有限公司

定制研发践行绿色环保、夯实技术研发、确保品质稳定

定制实力

定制实力

卓鼎子公司拥有2条GMP生产基地,符合甲类质量标准生产厂房,设立研发、质量、生产、项目咨询“3+1定制化咨询团队” 共同寻找至优产品研发工艺。

研发流程

全面整合卓鼎子公司优势资源,商业化量产

  • 小试研发research and development

    研发产品开发实验,实现克到公斤级单位数量样品及实验数据报告以及检测,工艺路径初步确定;

  • 中试评估Pilot scale evaluation

    实验克级到商业化量产,完成实验数据报告及检测。从溶剂选择到工艺路径优化,实现绿色环保生产;

  • 量化生产Quantitative production

    产品投入GMP质量管控生产线,实现公斤级到吨级委托加工;

  • 专利保护patent protection

    多年专利申请,保护知识产权自有化;

  • 法规申报Regulatory declaration

    多年原料药法规申报经验,多年经验法规团队,从原料投产到生产,快速辅助完成法规市场定向申报。

研发技术制胜

积累检测项工艺数据,缩短开发周期

卓鼎生物是植物提取物及中间体的可信赖研制商。卓鼎设立的专业研发团队,以及整合总公司的GMP中试车间,可加速产研商业化进程、积累检测项工艺数据、缩短开发周期。

卓鼎研发实力 卓鼎研发实力 卓鼎研发实力 卓鼎研发实力

全制程工序管控

依托卓鼎子公司,多方位质量管控

标准化、透明化生产

卓鼎子公司,从中试到规模生产,符合GMP认证标准,全程标准化,杂质及纯度控制符合USP/EP/CP标准,确保产品质量可靠。

透明化高标生产

多国质控体系

卓鼎子公司,根据美国FDA系统、欧盟等主流市场需求建立质量保证体系,13个质量控制领域,全周期监管追溯,满足审计验厂需求。

多国质控体系

完整准确的检验数据

卓鼎子公司,自建QC检测室,合理系统设计,齐全检测设备,可根据客户需求提供覆盖多国法规检测项目,确保检验数据完整性,助力医疗研发。

完整性检验数据
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